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FDA 对 Stryker Triathlon Hinge 股骨准备托盘启动 Class 2 召回
Triathlon Hinge Femoral Prep Tray. Catalog Number: 6543-6-514.
AI 导读
FDA 公布 Howmedica Osteonics Corp.（Stryker）对 Triathlon Hinge Femoral Prep Tray（目录号 6543-6-514）的 Class 2 召回，原因是 LSTPI-B 再处理指南中蓝色包装灭菌干燥时间标注为 30 分钟，实际需 40 分钟，可能导致灭菌后残留少量水分。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov