NMPA 送达 5 件医疗器械说明书不予同意通知

2026年10月13日，国家药品监督管理局发布医疗器械说明书不予同意通知件送达信息，涉及穿刺手术导航设备、加温毯、一次性使用乳头括约肌切开刀、氩气高频手术设备、气管切开套管共 5 个产品，申请人和代理人信息已列明。自2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户自行查看和打印电子文书。原文未提供不予同意的具体原因。