FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分74
FDA 二级召回 Percussionaire IPV-2C 通气设备
Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-2C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Numbe...
AI 导读
FDA 发布 Class 2 器械召回，涉及 Percussionaire Corporation 的 Intrapulmonary Percussive Ventilation IPV-2C（产品号 S00002-C）及 Phasitron 5（产品号 P5）。
推荐理由
FDA 对 Percussionaire 公司 IPV-2C 肺内冲击通气设备启动二级召回，涉及在 volatile 麻醉输送系统联用风险，影响多国分销的 229,430 台设备，相关注册与质量负责人需关注标签更新和用户通告要求。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov