FDA 510(k) 实质等同认定·2026-07-22 08:00· 2026-07-22AI 评分58

FDA 对 Gimmi AlphaTriPart 单极 MIC 器械作出实质等同认定

510(k) 实质等同认定：AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments（K261179）

AI 导读

FDA 对 Gimmi GmbH 的 AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261179，决定日期 2026-07-22。原文记录产品代码 GEI、决定代码 SESE；未提供适用范围、对比器械和具体限制。

来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov