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FDA 对 ASP Global 一次性止血袖带启动二级召回
Brand Name: Expressaire Product Name: DISPOSABLE TOURNIQUET CUFF, 8" X 2.5" 2-LINE (CS 10) Model/C...
AI 导读
FDA 公布 ASP Global, LLC 对 Expressaire 一次性无菌止血袖带(型号 564001,8"×2.5",双管)的二级召回。召回涉及 2016 年 9 月至 2023 年 3 月生产的所有批次,原因是产品标注 10 年保质期,但验证数据仅支持 5 年。
推荐理由
FDA 将 ASP Global 一次性止血袖带列为二级召回,涉及保质期标签与实际验证不符,医疗机构需核查库存并停用。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov