FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分64
FDA召回联影uCT 530 CT系统软件缺陷
Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 530 with software
AI 导读
FDA对上海联影医疗的uCT 530 CT系统发起二级召回，因软件问题导致患者图像在管理界面不可见。召回涉及4台设备，分布于美国多州，企业已于8月11日通知客户并提供临时解决方案。
推荐理由
FDA对上海联影uCT 530 CT系统发起二级召回，涉及软件缺陷导致图像不可见，在美销售4台，对中国企业海外质量合规有参考意义。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov