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联影医疗 uCT 550 CT 系统在美被 FDA 列为 Class 2 召回
Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 550 with software
AI 导读
上海联影医疗的 Computed Tomography X-ray System（型号 uCT 550）因软件问题被美国 FDA 列为 Class 2 召回，企业于 8 月 11 日启动纠正措施。
推荐理由
联影医疗 uCT 550 CT 系统因软件缺陷在美国启动 Class 2 召回，涉及 23 台设备，对国内出海器械企业的软件变更与召回管理有参考价值。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov