FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分70
FDA 通报美敦力 NDI 被动标记球 Class 2 召回
Medtronic NDI Passive Spheres REF: 8801071, Sterile EO, 1/Tray 12 pk., Rxonly
AI 导读
FDA 通报 Medtronic NDI Passive Spheres（REF: 8801071，510(k) K033621）Class 2 召回，企业于 2026-08-31 启动，2026-09-11 发出紧急召回通知。
推荐理由
FDA Class 2 召回记录，涉及导航追踪用被动标记球，对神经导航相关器械质量与召回流程负责人有参考价值。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov