FDA 510(k) 实质等同认定·· 15 天前AI 评分54
FDA 实质等同认定 PZ 二极管激光治疗仪（K261817）
510(k) 实质等同认定：Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)（K261817）
AI 导读
FDA 对 Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. 的 Diode Laser Therapy System（型号 PZ-BDT67-01、PZ-BDT67-02）作出 510(k) 实质等同认定，编号 K261817，决定日期 2026-09-17，产品代码 GEX，决定代码 SESE。原文未提供预期用途、对比器械及适用部位等细节，待核验。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov