FDA Medical Device Recalls·· 7 天前精选AI 评分70
FDA 二级召回联影医疗 uCT ATLAS CT 系统
Computed Tomography X-ray System, Model: uCT ATLAS with software
AI 导读
FDA 发布二级器械召回：上海联影医疗 Computed Tomography X-ray System（型号 uCT ATLAS，软件版本 R001.17.6–R001.22.0 系列）因软件设计缺陷。
推荐理由
FDA 对上海联影医疗 uCT ATLAS CT 系统发起二级召回，涉软件缺陷致图像不可见，影响美国多州在役设备，注册与质量负责人需关注纠正措施与现场配置要求。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov