FDA 510(k) 实质等同认定·· 14 天前AI 评分51
FDA 510(k) 认定 VacHeal 负压伤口治疗系统实质等同
510(k) 实质等同认定：VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System（K254160）
AI 导读
FDA 对 VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System 作出 510(k) 实质等同认定，申请人 VacHeal, LLC，编号 K254160，决定日期 2026-09-18，产品代码 OKO，决定代码 SESE。原文未提供适用范围、对比器械与具体条款细节，相关内容待核验。
来源：FDA 510(k) 实质等同认定 · accessdata.fda.gov