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FDA 通报 Medline 腹腔镜套件 Class 2 召回
Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports ADVANCE LAPAROSCOPIC DYNJ911135 LA...
AI 导读
FDA 发布 Medline Industries 对含 CONMED AirSeal Access Ports 的 Convenience Kits 的 Class 2 召回。
推荐理由
涉及腹腔镜套件中 CONMED AirSeal 穿刺器的过压警报问题,影响美国多州在用的 3,551 套产品,对手术排程与器械更换有直接影响。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov