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FDA 通报 Medline 含 CONMED AirSeal 端口套件二级召回
Convenience Kits containing CONMED AirSeal Access Ports HERNANDEZ DAVINCI ACC BUNDLE M DYNJ911...
AI 导读
FDA 通报 Medline Industries 对含 CONMED AirSeal Access Ports 的 Convenience Kits 发起二级召回，原因是端口可能出现错误过压警报及系统排气，或导致手术延迟或终止。
推荐理由
涉及 CONMED AirSeal 穿刺器在机器人辅助手术套件中的潜在过压警报与排气问题，对使用相关套件的质量与产品负责人具有直接的召回处置参考价值。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov