FDA Medical Device Recalls·· 4 天前精选AI 评分78
Medline 家用护理床手柄 Pendant 一级召回扩大
Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories, Hand Pendants: MDR510094 P...
AI 导读
FDA 公布 Medline Basic/Medlite 家用护理床及配件手柄 Pendant 一级召回：企业称 Pendant 或相关线路可能过热，导致冒烟、火花、熔化、燃烧或起火；该召回为 2025 年 11 月 26 日召回的追加，2026 年 8 月 14 日发函补充 SKU 和风险信息。
推荐理由
涉及家用护理床手柄 Pendant 过热起火风险，Class I 召回范围扩大并新增 SKU，美国及多地区流通量逾 77 万件，相关注册、质量与产品负责人需核对 UDI-DI 与库存。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov