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CMDE征求磁共振环境安全评价指导原则意见

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AI 综述

2026年9月30日,国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见。该指导原则旨在指导申请人开展医疗器械磁共振环境安全评价研究及注册申报资料准备,并用于技术审评参考。意见反馈截止日期为2026年10月29日,需填写意见反馈表发送至联系人邮箱。联系人为王晶,电话010-86452603,电子邮箱wangjing@cmde.org.cn。通知落款日期为2026年9月29日,发布日期为2026-09-30。目前该指导原则处于征求意见阶段,尚未正式发布生效。

AI 根据报道生成 · 1 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. CMDE 指导原则精选
    CMDE征求医疗器械磁共振环境安全评价指导原则意见

    国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,意见反馈截止日期为2026年10月29日。该指导原则旨在指导申请人开展医疗器械磁共振环境安全评价研究及注册申报资料准备,并用于技术审评参考;目前处于征求意见阶段,尚未正式发布生效。

  2. CMDE 工作动态精选
    CMDE就医疗器械磁共振环境安全评价指导原则征求意见

    国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知,就《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。意见反馈截止日为2026年10月29日,需填写意见反馈表发送至联系人邮箱;联系人为王晶,电话010-86452603,电子邮箱wangjing@cmde.org.cn。通知落款日期为2026年9月29日,发布日期为2026-09-30。

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