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CMDE 指导原则·· 2 天前精选AI 评分75

CMDE征求医疗器械磁共振环境安全评价指导原则意见

关于公开征求《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知

AI 导读

国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,意见反馈截止日期为2026年10月29日。该指导原则旨在指导申请人开展医疗器械磁共振环境安全评价研究及注册申报资料准备,并用于技术审评参考;目前处于征求意见阶段,尚未正式发布生效。

推荐理由

CMDE就磁共振环境安全评价指导原则公开征求意见,涉及相关器械注册申报资料准备与技术审评要求,生产企业与申请人需关注反馈期限。

来源:CMDE 指导原则 · cmde.org.cn