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CMDE发布blaKPC检测试剂注册审查指导原则
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AI 综述
2026年10月22日，国家药监局器审中心（CMDE）网站发布通告（2026年第30号，落款日期2026年10月16日），发布《碳青霉烯类抗生素耐药基因 bla KPC 检测试剂注册审查指导原则》。通告称，发布该指导原则旨在规范相关检测试剂的管理。原文未载明施行日期和过渡期安排，附件内容未随正文提供。
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最新进展10月22日 00:00
CMDE发布blaKPC检测试剂注册审查指导原则，施行日期待核验。报道时间线
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10月22日
- CMDE 工作通告精选CMDE发布碳青霉烯类耐药基因bla KPC检测试剂注册审查指导原则
国家药监局器审中心发布《碳青霉烯类抗生素耐药基因 bla KPC 检测试剂注册审查指导原则》，通告文号为2026年第30号，落款日期2026年10月16日，网站发布时间为2026-10-22。通告称发布该指导原则旨在规范相关检测试剂的管理，原文未载明施行日期和过渡期安排，附件内容未随正文提供。
- CMDE 工作动态器审中心发布bla KPC检测试剂注册审查指导原则
国家药监局器审中心发布《碳青霉烯类抗生素耐药基因 bla KPC 检测试剂注册审查指导原则》（2026年第30号），自发布之日起供注册审查使用。通告落款日期为2026年10月16日，发布时间为2026年10月22日。原文未提及征求意见、过渡期或实施日期等安排。
本事件热度走势
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