器审中心发布bla KPC检测试剂注册审查指导原则

国家药监局器审中心发布《碳青霉烯类抗生素耐药基因 bla KPC 检测试剂注册审查指导原则》（2026年第30号），自发布之日起供注册审查使用。通告落款日期为2026年10月16日，发布时间为2026年10月22日。原文未提及征求意见、过渡期或实施日期等安排。