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FDA通报Quantum PureFlow热交换器血液-乙二醇泄漏召回

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AI 综述

2026-09-29,FDA Medical Device Recalls 公布对 Spectrum Medical SRL 的 Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8(型号 HX55W-S0,批号 18051160301178)二级召回,原因是热交换器可能出现血液与乙二醇腔之间泄漏。该器械用于心肺转流场景。目前仅见 FDA 召回通报这一信息,涉及范围、纠正措施及受影响数量等细节未见披露,待核验。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月29日
  1. FDA Medical Device Recalls精选
    FDA 二级召回 Spectrum Medical 心肺转流血交换器

    FDA 公布对 Spectrum Medical SRL 的 Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8(型号 HX55W-S0,批号 18051160301178)二级召回,原因是热交换器可能出现血液与乙二醇腔之间泄漏。

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