FDA Medical Device Recalls·· 3 天前精选AI 评分66
FDA 二级召回 Spectrum Medical 心肺转流血交换器
Brand Name: Quantum PureFlow Product Name: Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 ...
AI 导读
FDA 公布对 Spectrum Medical SRL 的 Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8（型号 HX55W-S0，批号 18051160301178）二级召回，原因是热交换器可能出现血液与乙二醇腔之间泄漏。
推荐理由
FDA 二级召回记录，涉及心肺转流热交换器血-乙二醇泄漏风险，供注册与质量负责人评估在用产品暴露与处置流程。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov