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佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获批
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先了解这件事
AI 综述
2026年10月9日，国家药品监督管理局发布消息，近日批准北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。据NMPA通报，该产品由肺动脉瓣和肺动脉瓣输送系统组成，为经胸小切口入路产品，适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁）。目前报道仅披露上述注册获批信息，未见发布日、施行日、过渡期等其他监管时间节点及注册证号等细节，相关事项待核验。
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最新进展10月9日 00:00
NMPA近日批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册上市。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- NMPA 医疗器械监管工作精选国家药监局批准经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市
国家药品监督管理局近日批准北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品由肺动脉瓣和肺动脉瓣输送系统组成，为经胸小切口入路产品，适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁。