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热点事件观察中

人工心脏瓣膜境外现场检查结果告知书发出

1 篇报道1 个报道来源3 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月20日,国家药监局药品审核查验中心向恪心意大利有限公司发出其人工心脏瓣膜的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》,并抄送注册代理人恪心医疗科技(上海)有限公司。通知要求企业注意查收,如有疑问可联系指定联系人。该通知属于境外检查结果告知程序,未披露具体检查结论或整改要求。

AI 根据报道生成 · 1 天前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月21日
  1. CFDI 审核查验中心 JC
    人工心脏瓣膜境外现场检查结果告知书已发出,NMPA核查中心通知恪心意大利查收

    国家药监局药品审核查验中心于2026年10月20日向恪心意大利有限公司发出其人工心脏瓣膜的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》,并抄送注册代理人恪心医疗科技(上海)有限公司。通知要求企业注意查收,如有疑问可联系指定联系人。该通知属于境外检查结果告知程序,未披露具体检查结论或整改要求。

本事件热度走势

当前热度 3·可比范围峰值 3(10月22日 18:00)·近 24 小时可比范围变化 –

012310月22日18:0010月22日20:0010月22日21:0010月22日23:00

趋势仅比较持续完整观测到的相同主体,范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度;键盘可用左右方向键切换。