人工心脏瓣膜境外现场检查结果告知书已发出，NMPA核查中心通知恪心意大利查收

国家药监局药品审核查验中心于2026年10月20日向恪心意大利有限公司发出其人工心脏瓣膜的《进口医疗器械境外现场检查结果告知书》，并抄送注册代理人恪心医疗科技（上海）有限公司。通知要求企业注意查收，如有疑问可联系指定联系人。该通知属于境外检查结果告知程序，未披露具体检查结论或整改要求。