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Spectrum Medical热交换器二级召回
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AI 综述
2026年9月29日，FDA Medical Device Recalls通报，Spectrum Medical SRL对Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger（型号HX55V-S0W，批号18051160302205）启动二级召回。通报指出的召回原因是该热交换器血液与乙二醇腔室之间发生泄漏，涉及产品的510(k)号为K220110、K223879。目前仅见该条FDA通报，尚无企业公开声明、受影响数量及后续处置进展。
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最新进展9月29日 00:00
FDA通报Spectrum Medical热交换器因腔室泄漏启动二级召回。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月29日
- FDA Medical Device Recalls精选FDA 通报 Spectrum Medical 热交换器二级召回
FDA 通报 Spectrum Medical SRL 对 Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger（型号 HX55V-S0W，批号 18051160302205）启动二级召回，原因是热交换器血液与乙二醇腔室间泄漏，510(k) 号为 K220110、K223879。
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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。