FDA Medical Device Recalls·· 3 天前精选AI 评分74
FDA 通报 Spectrum Medical 热交换器二级召回
Brand Name: Quantum PureFlow Product Name: Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 W...
AI 导读
FDA 通报 Spectrum Medical SRL 对 Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger（型号 HX55V-S0W，批号 18051160302205）启动二级召回，原因是热交换器血液与乙二醇腔室间泄漏，510(k) 号为 K220110、K223879。
推荐理由
涉及心肺转流体外循环热交换器血液-乙二醇泄漏风险，对心外科体外循环团队与器械管理人员有直接安全提示意义。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov