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器审中心发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则
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AI 综述
2026年10月8日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》（2026年第27号），自发布之日起施行。该指导原则适用于有源植入式医疗器械电池的注册申报，为注册申请人提供技术审评要求参考。通告原文未提及征求意见阶段或过渡期安排，相关时间要求待核验；附件全文可通过CMDE官网下载。
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最新进展10月8日 00:00
CMDE发布该指导原则，自发布之日起施行，原文未明确过渡期安排。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- CMDE 工作通告精选CMDE发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则
国家药监局器审中心发布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》（2026年第27号），自发布之日起施行。该指导原则适用于有源植入式医疗器械电池的注册申报，为注册申请人提供技术审评要求参考。原文未提及征求意见阶段或过渡期安排。
- CMDE 工作动态精选CMDE发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则
国家药监局器审中心发布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》（2026年第27号），自2026年10月8日发布。通告原文未明确施行日期与过渡期安排，相关时间要求待核验；附件全文可通过CMDE官网下载。