CMDE 工作动态·· 原文未提供具体时分精选AI 评分73
CMDE发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则
国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告(2026年第27号)
AI 导读
国家药监局器审中心发布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》(2026年第27号),自2026年10月8日发布。通告原文未明确施行日期与过渡期安排,相关时间要求待核验;附件全文可通过CMDE官网下载。
推荐理由
为有源植入式医疗器械电池注册申报提供审评依据,适用于相关产品的注册与法规团队。
来源:CMDE 工作动态 · cmde.org.cn