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CMDE发布2项注册审查指导原则（2026年第28号）
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AI 综述
2026年10月13日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布2026年第28号通告，公布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则。通告原文仅提供标题，另一项指导原则名称、发布日期、施行安排及具体条款内容未披露，相关细节待核验。
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最新进展10月13日 00:00
CMDE发布2026年第28号通告，公布2项注册审查指导原则，另一项名称及施行安排待核验。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月13日
- CMDE 工作动态精选器审中心发布2项注册审查指导原则（2026年第28号）
国家药监局器审中心发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则，通告编号2026年第28号。原文仅提供通告标题，未提供另一项指导原则名称、发布日期、施行安排及具体条款内容，相关细节待核验。
- CMDE 工作通告精选CMDE发布2项注册审查指导原则（2026年修订版）
国家药监局器审中心发布通告（2026年第28号），公布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则。原文未提供发布日期、施行日期及具体修订内容，相关细节待核验。