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器审中心发布2项注册审查指导原则(2026年第28号)
国家药监局器审中心关于发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂(荧光原位杂交法)注册审查指导原则(2026年修订版)》等2项注册审查指导原则的通告(2026年第28号)
AI 导读
国家药监局器审中心发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂(荧光原位杂交法)注册审查指导原则(2026年修订版)》等2项注册审查指导原则,通告编号2026年第28号。原文仅提供通告标题,未提供另一项指导原则名称、发布日期、施行安排及具体条款内容,相关细节待核验。
推荐理由
涉及体外诊断试剂注册审查要求更新,适用于相关试剂注册申报与审评人员。
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