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后房型有晶体眼人工晶状体获批上市
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AI 综述
2026年9月29日,国家药品监督管理局通报,近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。据通报,该产品为一件式、可折叠、四角板状襻,主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成并添加紫外吸收剂,光学设计为单焦、非球面;适用于成年人有晶体眼,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。原文未提供注册证号。药监部门表示将加强上市后监管。目前仅见该获批上市信息,未见后续进展。
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最新进展9月29日 00:00
国家药监局批准该产品注册上市,原文未提供注册证号,药监部门称将加强上市后监管。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月29日
- NMPA 医疗器械监管工作国家药监局批准后房型有晶体眼人工晶状体上市
国家药品监督管理局近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式、可折叠、四角板状襻,主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成并添加紫外吸收剂,光学设计为单焦、非球面;适用于成年人有晶体眼,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。原文未提供注册证号,药监部门称将加强上市后监管。
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