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NMPA 医疗器械监管工作·· 3 天前AI 评分59

国家药监局批准后房型有晶体眼人工晶状体上市

后房型有晶体眼人工晶状体获批上市

AI 导读

国家药品监督管理局近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式、可折叠、四角板状襻,主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成并添加紫外吸收剂,光学设计为单焦、非球面;适用于成年人有晶体眼,矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。原文未提供注册证号,药监部门称将加强上市后监管。

来源:NMPA 医疗器械监管工作 · nmpa.gov.cn