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FDA对Boston Scientific NaviFlex LW Pusher启动二级召回
NaviFlex LW Pusher; Advx Panc. Stent 4/5F; Material Number (UPN): M00535030;
AI 导读
FDA记录Boston Scientific对NaviFlex LW Pusher(Advx Panc. Stent 4/5F,UPN M00535030)启动二级召回,企业发起日为2026年9月10日,发布日为2026年10月9日,召回号Z-0143-2027。
推荐理由
提供波士顿科学该型号推送器被FDA列为二级召回的具体批次、UDI-DI和企业在途处置要求,便于注册与质量负责人核对库存和受影响患者随访。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov