FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分69
SI-BONE 召回 iFuse TORQ 植入系统部分型号
iFuse TORQ Implant System Model/Catalog Number: 10055T(10x55mm), 10060T(10x60mm), 10065T(10x65mm), ...
AI 导读
SI-BONE, Inc. 对 iFuse TORQ Implant System 五个型号（10055T、10060T、10065T、10080T、11580T）发起 FDA 二级召回，企业于 2026-08-21 启动，FDA 于 2026-10-09 公布。
推荐理由
涉及无菌保证失效的二级召回，注册与质量负责人需核对受影响型号、批次及美国分销范围。
来源：FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov