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FDA 记录美敦力 Grafton 骨填充产品二级召回
Grafton" DBM and Grafton Plus" DBM contain demineralized human bone tissue combined with an inert a...
AI 导读
FDA 记录美敦力 Sofamor Danek 对 Grafton Orthoblend(T44150)与 Grafton Paste(T45005)的二级召回,企业于 2026 年 8 月 12 日发起,FDA 于 2026 年 10 月 9 日公示。
推荐理由
FDA 数据库记录的美敦力骨填充材料二级召回,涉及供体微生物不符合要求,影响美国多州已上市产品,供质量与注册人员核查批次及现场纠正措施。
来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov