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FDA Medical Device Recalls·· 原文未提供具体时分精选AI 评分72

BD Phoenix Panel NMIC-312 遭 FDA 二级召回

BD Phoenix Panel NMIC-312. Catalog Number: 449082.

AI 导读

FDA 发布 BD Phoenix Panel NMIC-312(目录号 449082)二级召回,召回编号 Z-0139-2027,企业于 2026 年 8 月 13 日启动,涉及 553,625 个单位,全美分销。

推荐理由

FDA 对 BD Phoenix Panel NMIC-312 启动二级召回,涉及 CPO Ambler 分类功能的质量控制问题,临床用户需调整报告流程,相关实验室和质量负责人可关注。

来源:FDA Medical Device Recalls · accessdata.fda.gov