跳到正文

召回警戒

召回警戒相关官方文件;具体条款、日期和适用范围以原文为准。

82条精选

最新精选

第 81–82 条 · 共 82 条
9月24日周四
  1. FDA Medical Device Recalls65

    FDA召回Medline Convenience Kits脊柱与开颅手术包

    FDA Medical Device Recalls收录Medline Convenience Kits召回,涉及ANTERIOR SPINE PACK(目录编号DYNJT10197)与CRANIOTOMY等目录编号。原文抓取失败,仅标题可用,召回原因、等级、涉及产品与责任主体信息待核验。

    推荐理由:FDA召回数据库条目,涉及Medline Convenience Kits中脊柱前路包和开颅包等目录编号,正文缺失,召回原因与等级待核验。

  2. CFDI 审核查验中心 JC75

    国家药监局通报吉林沃鸿医疗器械飞行检查情况

    国家药监局发布2026年第33号通告,对吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司飞行检查发现质量管理体系存在严重缺陷,涉及管理者代表与质量保证职责不完整、作业指导书不全、生产记录缺失、放行审核不严及环氧乙烷残留检测原始记录缺失等,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求。

    推荐理由:国家药监局飞行检查通报,涉及医疗器械生产企业质量管理体系严重缺陷与停产整改要求,供注册与质量负责人对照自查。