注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注；受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次，云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械（SU）近 90 天，openFDA 数据库按月更新。NMPA 公告日期不等同于单个产品批准日期；批件送达不代表新增适应证。韩国申告不等同于许可。

NMPA 医疗器械批准注册产品公告 · 检查有效 · 检查 2026/9/30 16:36:47
NMPA 批件发布与送达信息 · 检查有效 · 检查 2026/9/30 16:37:15
韩国 MFDS 医疗器械安心书房 · 检查有效 · 检查 2026/9/30 16:40:39
FDA 510(k) 实质等同认定 · 检查有效 · 检查 2026/10/1 18:59:21数据库更新 2026-09-21；范围：整形外科器械（SU），近90天；openFDA 按月更新
FDA PMA 批准与补充批准 · 检查有效 · 检查 2026/10/1 18:59:22数据库更新 2026-09-21；范围：整形外科器械（SU），近90天；openFDA 按月更新

1 条记录

MFDS韩国品目许可决定日期 2026-09-29

韩国品目许可：Exoluma Exo-Polynucleotide（제허26-724호）

品目：조직 수복용 생체 재료 / Graft/prosthesis, biomaterial；等级：4；登记状态：정상。