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国家药监局发布2026年9月30日医疗器械批准证明文件送达信息

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国家药监局发布2026年9月30日医疗器械批准证明文件送达信息，涵盖52项产品，包括重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液（陕西巨子生物）、注射用透明质酸钠复合溶液（渼颜空间生物科技）、注射用聚左旋乳酸微球填充剂（和妍医疗）等医美相关产品，以及心血管介入、骨科植入、诊断试剂等多类器械。

NMPA 发布9月30日医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）送达信息，涉及膝关节假体、血管内超声诊断设备等11个产品

国家药监局发布2026年09月30日医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）送达信息，共涉及11个产品，包括膝关节假体、不可吸收全缝线锚钉、血管内超声诊断设备等。自2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看并自行打印电子证照。

国家药监局发布2026年9月29日医疗器械批准证明文件送达信息

国家药监局公布2026年9月29日医疗器械批准证明文件送达信息，共涉及80项产品，包括增材制造氧化锆定制式固定义齿、持续葡萄糖监测系统、经导管主动脉瓣系统、植入式脊髓神经刺激器等。境内产品涵盖骨科植入物、心血管介入、体外诊断试剂等类别，进口产品包括Stryker、Medtronic、Alcon等企业的支架系统、起搏电极导线及眼科设备。

NMPA发布2026年09月28日医疗器械批准证明文件送达信息，联影医疗、春立正达等多企业产品获批

国家药监局发布2026年09月28日医疗器械批准证明文件送达信息，共57项产品获批。其中上海联影医疗科技股份有限公司获批X射线计算机体层摄影设备、医用电子直线加速器等多款产品；北京市春立正达医疗器械股份有限公司获批髋关节假体、全膝关节假体等骨科植入产品。批准日期集中在2026年9月22日至9月28日。

2026年09月24日NMPA医疗器械批准证明文件送达信息

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国家药监局于2026-09-24发布医疗器械批准证明文件送达信息，共涉及82项产品。其中，Sofwave Medical Ltd.的超声皮肤治疗仪（国械注进20263010359）经华瑭大昌商业（上海）有限公司代理获批，BEGO增材制造用光固化树脂（国械注进20263170357）等多款进口产品也在名单之列。

2026年09月24日医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）送达信息

国家药监局发布2026年09月24日医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）送达信息，涉及1件产品。其中，博士伦有限公司的一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs，受理号JQJ2600181，代理人为博士伦（上海）贸易有限公司。自2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药监局政务服务门户法人空间查看并打印电子证照。

2026年09月23日医疗器械批准证明文件送达信息：经导管心脏瓣膜系统

国家药监局发布2026年09月23日医疗器械批准证明文件送达信息，其中Edwards Lifesciences LLC的经导管心脏瓣膜系统（受理号JQX2501218，注册证编号国械注进20203130291）于2026-9-21获批准。自2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照并自行打印。

NMPA 送达 2 项医疗器械批准证明文件（电子证照纠错），涉支气管导航控制系统等产品

国家药监局 2026年09月23日 发布医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）送达信息，涉及 2 项产品：苏州普合锐智医疗科技有限公司的支气管导航控制系统（受理号 CQJ2600351）和北京安和加利尔科技有限公司的一次性使用微波消融针（受理号 CQJ2600353）。自 2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药监局政务服务门户法人空间查看并自行打印电子证照。

2026年09月22日医疗器械批准证明文件（电子证照纠错）送达信息

2026年09月22日医疗器械批准证明文件送达信息

国家药监局关于批准注册243个医疗器械产品的公告（2026年8月）（2026年第90号）

国家药监局关于批准注册323个医疗器械产品的公告（2026年7月）（2026年第77号）

国家药监局关于批准注册323个医疗器械产品的公告（2026年6月）（2026年第65号）

国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）

国家药监局关于批准注册318个医疗器械产品的公告（2026年4月）（2026年第46号）

国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2026年3月）（2026年第38号）

国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品的公告（2026年2月）（2026年第25号）

国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2026年1月）（2026年第20号）

国家药监局关于批准注册388个医疗器械产品的公告（2025年12月）（2026年第10号）

国家药监局关于批准注册305个医疗器械产品的公告（2025年11月）（2025年第121号）

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）（2025年第111号）

国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）

国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）（2025年第90号）

国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号）

国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)

国家药监局公告批准注册236个医疗器械产品（2025年5月）

国家药监局发布2025年第58号公告，宣布2025年5月批准注册236个医疗器械产品。原文未提供具体产品清单、注册证号及境内/进口分布，相关明细待核验。

国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号)

国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告（2025年3月）（2025年第38号）

国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告（2025年2月）（2025年第24号）

国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)(2025年第16号)