FDA相关官方文件；具体条款、日期和适用范围以原文为准。
FDA 对 Momentis Surgical, Ltd. 的 Anovo Surgical System (6Ne) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260804，决定日期 2026-07-22。原文记录产品代码为 SCV，决定代码为 SESE；未提供适用范围、对比器械或审评细节，相关条款仍待核验。
推荐理由：提供 Momentis Surgical Anovo Surgical System (6Ne) 的 FDA 510(k) 实质等同认定记录，可供注册与法规人员核对决定日期、产品代码与决定代码。
FDA 对 Beijing Nubway S&T Co., Ltd. 的 Skin Air Cooling System（型号 QALF-01，510(k) 编号 K261674）作出实质等同认定，决定日期为 2026-07-16，产品代码 GEX，决定代码 SESE。该记录为 FDA 510(k) 数据库条目，原文未提供适用范围与对比器械等进一步细节。
推荐理由：提供中国厂商皮肤冷却系统获 FDA 510(k) 实质等同认定的注册进展，可供注册与合规人员核对决定代码与产品代码。
FDA 对 Procept Biorobotics 的 HYDROS Robotic System (HY1000)、HYDROS Handpiece (HH1000) 和 HYDROS TRUS Probe (HU1000) 作出 510(k) 实质等同认定，编号 K260723，决定日期 2026-07-09，产品代码 PZP，决定代码 SESE。原文未提供适用适应症、对比器械和审评细节。
推荐理由：提供 Procept Biorobotics HYDROS 机器人系统 510(k) 实质等同认定的官方决定日期与产品代码，可供注册与合规人员核对监管状态。
FDA 通过 PMA 批准 Belotero® Intense (+) Lidocaine，申请人为 Merz North America, Inc.，编号 P250016，决定日期 2026-07-09。批准说明为用于 21 岁以上成人唇部增容的黏膜下和/或皮下植入，产品代码 LMH，决定代码 APPR。
推荐理由：FDA PMA 批准记录，涉及唇部填充适应证与适用年龄，可供注册与法规人员对照审评口径。